公司產(chǎn)品
Company Products
公司產(chǎn)品
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接種本疫苗后，可刺激機體產(chǎn)生免疫力。用于預(yù)防由本品包含的13種血清型（1 型、3 型、4 型、5 型、6A 型、6B 型、7F 型、9V 型、14 型、18C 型、19A 型、19F 型和23F 型）肺炎球菌引起的感染性疾病。
6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童。
本品使用前應(yīng)充分搖勻,搖勻后立即使用，肌肉注射。嬰兒首選部位為大腿前外側(cè)，幼兒及兒童為上臂三角肌。每1次接種劑量為0.5ml。注意避免在神經(jīng)和血管中或其附近部位注射本品。
2~6月齡(最小滿6周齡)嬰兒:共接種4劑。
推薦首劑在2月齡(最小滿6周齡)接種,基礎(chǔ)免疫接種3劑,每劑次接種間隔2個月;于12~15月齡時加強接種第4劑。
推薦首劑在3月齡接種,基礎(chǔ)免疫接種3劑,每劑次接種間隔1個月;于12~15月齡時加強接種第4劑。
7~11月齡嬰兒:基礎(chǔ)免疫接種2劑,接種間隔至少2個月;于12月齡以后加強接種1劑(第3劑) ,與第2劑接種至少間隔2個月。
12~23月齡幼兒:接種2劑,接種間隔至少2個月。
2~5歲兒童:接種1劑。
[注意事項]
1．本品嚴(yán)禁靜脈注射，禁止臀部注射。注射時應(yīng)確保針頭未刺入血管內(nèi)。
2．使用前檢查包裝容器、標(biāo)簽、外觀、有效期是否符合要求，如包裝容器有裂縫、瓶塞有松動、標(biāo)簽有脫落、瓶內(nèi)有異物顆粒或變色以及超過有效期等情況均不得使用。
3．疫苗一經(jīng)開啟，應(yīng)立即使用，并按規(guī)定人次劑量一次性用完。
4．與其他疫苗一樣，處于發(fā)熱、急性病、慢性病急性發(fā)作期者應(yīng)暫緩接種本品。
5．與其他疫苗一樣，接種本品時須有合理的監(jiān)護措施和相應(yīng)的醫(yī)療及搶救措施以防出現(xiàn)罕見的超敏反應(yīng)。接種本品后若出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)及時到接受接種的接種點或醫(yī)院就診。
6．與其他肌肉注射一樣，血小板減少癥、任何凝血障礙或接受抗凝血劑治療者接種本品時應(yīng)非常謹(jǐn)慎。
7．與所有注射用兒童疫苗一樣，早產(chǎn)兒進行基礎(chǔ)免疫時應(yīng)關(guān)注呼吸暫停的潛在風(fēng)險。仍在住院的早產(chǎn)兒（出生時≤30孕周）按推薦程序接種本品后，應(yīng)考慮進行至少48小時的監(jiān)測?？紤]到早產(chǎn)兒接種疫苗的獲益，不建議停止或推遲接種本品。
8．尚無免疫功能受損者（例如惡性腫瘤、腎病綜合征患者）接種本品的安全性和免疫原性數(shù)據(jù)，免疫功能受損者接種本品應(yīng)基于個體化考慮。
9．在≥24月齡的鐮刀型細(xì)胞貧血癥、無脾、HIV感染、慢性疾病或其他免疫功能受損的兒童中，使用本品并不能代替23價肺炎球菌多糖疫苗。
10．在任何情況下，疫苗中的破傷風(fēng)類毒素不能代替常規(guī)破傷風(fēng)類毒素的免疫接種。
11．與其他疫苗一樣，本品不能保證所有受種者都不會罹患肺炎球菌感染性疾病。
[禁忌]
已知對本品所含任何成分，包括輔料、破傷風(fēng)類毒素等過敏者。
本品系用肺炎球菌1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、19F型和23F型分別經(jīng)發(fā)酵、純化獲得的莢膜多糖抗原，經(jīng)活化、衍生后與破傷風(fēng)類毒素載體蛋白結(jié)合形成多糖-蛋白結(jié)合物，按一定配比混合，加入磷酸鋁佐劑制備而成。本品振搖后為乳白色均勻懸液。貯存后由于佐劑下沉可見白色沉淀和上清液。
有效成分：與破傷風(fēng)類毒素載體蛋白結(jié)合的肺炎球菌1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、19F型和23F型的莢膜多糖。
輔料：氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸鋁。
