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    1. 產(chǎn)業(yè)智造

      產(chǎn)業(yè)化 : 中國(guó)智造新標(biāo)桿

      沃森生物疫苗產(chǎn)業(yè)化基地“三高”優(yōu)勢(shì)

      沃森生物已建成130000㎡的現(xiàn)代化生物制藥廠房,設(shè)計(jì)產(chǎn)能3.9億劑/年。

      • 高標(biāo)準(zhǔn)

        產(chǎn)品質(zhì)量注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

        廠房設(shè)計(jì)

      • 高水平

        生產(chǎn)技術(shù)工藝

        生產(chǎn)線裝備和廠房設(shè)施

      • 高效益

        建設(shè)成本低

        運(yùn)營(yíng)成本低

        單位產(chǎn)出高

      高標(biāo)準(zhǔn)

      產(chǎn)品質(zhì)量注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn):全面達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn),部分指標(biāo)高于歐盟標(biāo)準(zhǔn)。
      廠房設(shè)計(jì):建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)ICH、世界衛(wèi)生組織WHO、歐盟EMA等國(guó)際通用制藥行業(yè)法規(guī)要求。Hib疫苗、流腦系列疫苗、肺炎系列疫苗等多個(gè)產(chǎn)品成為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品。

      高水平

      生產(chǎn)技術(shù)工藝:與歐美跨國(guó)公司同步。
      生產(chǎn)線裝備和廠房設(shè)施:與歐美跨國(guó)公司同步,自動(dòng)化與信息化深度融合,從數(shù)字化逐步向中國(guó)先進(jìn)制造和智能制造邁進(jìn)。從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移能力行業(yè)領(lǐng)先。

      高效益

      建設(shè)成本低:建設(shè)周期短,資本投入少、一體化統(tǒng)籌“產(chǎn)業(yè)化建設(shè)、轉(zhuǎn)移、運(yùn)營(yíng)”三個(gè)能力。
      運(yùn)營(yíng)成本低:全流程成本管控模型,廠房設(shè)施負(fù)荷低,探索積淀出“高質(zhì)量、低成本、可持續(xù)”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。
      單位產(chǎn)出高:人均產(chǎn)出、單劑產(chǎn)出、投入產(chǎn)出比高。

      中國(guó)智造新標(biāo)桿——沃森生物疫苗國(guó)際制劑中心

      • 300,000,000

        建設(shè)的疫苗國(guó)際制劑中心

      • 5000

        占地面積

      • 150,000

        各條分裝線劑產(chǎn)量

      • 100,000,000

        細(xì)菌性疫苗年產(chǎn)量

      國(guó)際疫苗制劑中心

      • 半成品配制
        可實(shí)現(xiàn)設(shè)備自動(dòng)精準(zhǔn)控制, 生產(chǎn)過程全程可追溯。
      • 具有分級(jí)權(quán)限及審計(jì)追蹤功能, 生產(chǎn)記錄報(bào)表自動(dòng)生成。
        分裝
      • 凍干
        全自動(dòng)進(jìn)料/出料系統(tǒng), 過程數(shù)據(jù)報(bào)表自動(dòng)生成。
      • 燈檢、檢漏、貼簽全自動(dòng)聯(lián)線運(yùn)行, 效率及產(chǎn)能有大幅提高。
        物理外觀檢查
      • 包裝
        包裝聯(lián)動(dòng)線可實(shí)現(xiàn)不同包裝規(guī)格, 形式的產(chǎn)品同時(shí)生產(chǎn)。

      疫苗國(guó)際制劑中心信息化系統(tǒng)

      疫苗國(guó)際制劑中心依據(jù)中國(guó)、歐盟、世界衛(wèi)生組織GMP 、PIC/S、 ISPE等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與指南進(jìn)行設(shè)計(jì)及建造,采用國(guó)內(nèi)外最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備及自動(dòng)化控制系統(tǒng),建有標(biāo)準(zhǔn)化 “數(shù)據(jù)中心”,主要承載生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的業(yè)務(wù)系統(tǒng),通過集成倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(WMS)、生產(chǎn)過程執(zhí)行系統(tǒng)(MES)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)等系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)從原材料采購(gòu)到生產(chǎn)、銷售、流通等全過程信息化管理,確保產(chǎn)品生產(chǎn)全面符合質(zhì)量要求,項(xiàng)目建成后將成為國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的“智慧化”工廠。疫苗國(guó)際制劑中心通過WHO-PQ國(guó)際認(rèn)證后,公司將成為世界級(jí)高端疫苗生產(chǎn)基地,參與到國(guó)際采購(gòu)中成為國(guó)際組織大宗采購(gòu)疫苗的供應(yīng)商。

      GMP: 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 PIC/S: 國(guó)際藥品檢查合作組織 ISPE: 國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)
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